Sirops contre la toux, l’ANSM appelle à ne pas prescrire de pholcodine
en période d’épidémie par COVID-19.
Qu’est ce que les curares :
Ils sont couramment utilisés dans les services de chirurgie et réanimation pour leurs propriétés paralysantes et myorelaxantes.
Ils facilitent donc la procédure d’intubation, provoquent un confort chirurgical, une baisse de la consommation d’oxygène, inhibent la toux réflexe et les mouvements parasites. Enfin ils permettent la tolérance et l’adaptation à la ventilation artificielle.
La myorelaxation qu’ils provoquent impose une surveillance accrue et spécifique.
En 2012, l’agence européenne du médicament (EMA) s’était déjà penchée sur cette question. Après analyse des données de sécurité et d’efficacité, elle s’était prononcée en faveur d’un bénéfice-risque favorable de la pholcodine dans ses indications antitussives, sans pouvoir conclure sur l’hypothèse d’une sensibilisation croisée entre la pholcodine et les curares.
En France, une étude observationnelle a été lancée afin d’explorer la possibilité d’une association entre l’exposition à la pholcodine et les réactions anaphylactiques aux curares en peropératoire. Les résultats devraient être disponibles fin 2020.
Il est par ailleurs recommandé aux patients de ne pas utiliser, dans le contexte actuel, de médicament à base de pholcodine en cas de toux, et plus généralement d’éviter de s’automédiquer devant tout symptôme évocateur d’une infection COVID-19 : si vous avez de la toux, associée à de la fièvre, des difficultés respiratoires, des douleurs musculaires, une perte de goût et/ou d'odorat, contactez votre médecin.
Pour en savoir plus sur les médicaments dans le contexte du COVID-19, consultez les réponses d’experts de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique (https://sfpt-fr.org/covid19-foire-aux-questions) et spécifiquement sur la toux : à la question 121 (https://sfpt-fr.org/covid19-foire-aux-questions/1211-121-je-tousse-puis-je-prendre-du-sirop-dans-le-contexte-de-l%E2%80%99%C3%A9pid%C3%A9mie-de-covid-19-qu%E2%80%99en-est-il-des-sirops-contenant-de-la-pholcodine)
Huit spécialités concernées :
De préciser que depuis 2011, la pholcodine n’est disponible dans l’hexagone que sur prescription.
Huit spécialités sont commercialisées :
- Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre ;
- Biocalyptol, sirop ;
- Broncalene adultes, sirop ;
- Broncalene enfants, sirop ;
- Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop ;
- Hexapneumine adultes, sirop ;
- Hexapneumine enfants, sirop ;
- Polery enfants, sirop
o Les médicaments antitussifs contenant de la pholcodine seront désormais soumis à prescription médicale obligatoire (04/05/2011) - Communiqué: https://ansm.sante.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/Les-medicaments-antitussifs-contenant-de-la-pholcodine-seront-desormais-soumis-a-prescription-medicale-obligatoire-Communique
o Questions et réponses relatives à l’examen des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la pholcodine - Site EMA : https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/questions-answers-review-marketing-authorisations-medicines-containing-pholcodine_fr.pdf
o Dossier COVID-19 : https://cfar.org/dossier-special-covid-19/
Elise Carboullec pour l'UPGCS
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